癫痫患者招募信息

癫痫患者招募

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验评价拉科酰胺片辅助治疗癫痫部分性发作的有效性和安全性

吉林大学第一医院神经内科正在进行一项国家 3.1 类新药“拉科酰胺片”的国内多中心临床研究。

该研究同时在包括吉大一院在内的全国约 20 家大型三甲医院展开，现招募癫痫部分性发作的患者参加。该研究已经得到国家食品药品监督管理总局（ 批件号：2013L00787 和 2013L00788）的批准。

招募条件：（入选标准）

1．年龄 17～70 周岁。

2．至少2年的癫痫部分性发作病史，且服用过至少2中抗癫痫药物，近一年内每月至少发作一次。

（排除标准）

1. 严重心功能不全、房室传导阻滞、严重的呼吸、血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能低下或精神疾病；

2. 静坐 3 分钟后舒张压≤50mmHg 或≥105mmHg，或心跳≤50 次/分或≥110 次/分；

3. 在您决定参加本研究前 4 周，使用过抗精神病药、单胺氧化酶抑制剂、巴比妥类（合并使用作为抗惊厥治疗手段除外）、麻醉性镇静药、任何抗癫痫的中药、中成药。

利益与风险：

1.您将获得为期4个月的免费药物、免费相关检查。

2.如果您参加本研究6个月后，经过医生评价此药对您效果好，同时您也愿意的话，可获得后续免费1年的拉科酰胺。

3.治疗过程中可能会出现某些药物不良反应。

如果您或您的家人、友人有意参与本研究，请致电咨询我院负责该项目的研究医生：

医 院：吉林大学第一医院             科 室： 神经内科

联系人：王雪/18243051732      宋晓宇/13654301056